Apcalis Sx Tabletten


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    Description of selected adverse reactions A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with Apcalis SX once a day as compared with placebo. Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions. Other special populations Data in patients over 65 years of age receiving Apcalis SX in clinical trials, either for the treatment of erectile dysfunction or the treatment of benign prostatic hyperplasia, are limited.

    In clinical trials with Apcalis SX taken on demand for the treatment of erectile dysfunction, diarrhoea was reported more frequently in patients over 65 years of age. In clinical trials with Apcalis SX 5 mg taken once a day for the treatment of benign prostatic hyperplasia, dizziness and diarrhoea were reported more frequently in patients over 75 years of age. Reporting of suspected adverse reactions Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.

    Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via Yellow Card Scheme Website: www. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Apcalis SX directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy. Feedstuffs Substance-powder Single doses of up to mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to mg have been given to patients.

    Adverse events were similar to those seen at lower doses.

     

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    In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted, as required. Haemodialysis contributes negligibly to tadalafil elimination. Single doses of up to mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to mg have been given to patients. Haemodialysis contributes negligibly to Apcalis SX elimination.

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    Mechanism of action Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate cGMP -specific phosphodiesterase type 5 PDE5.

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    When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum. This results in smooth muscle relaxation and inflow of blood into the penile tissues, thereby producing an erection.

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    Tadalafil has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation. Tadalafil 5 mg - The effect of PDE5 inhibition on cGMP concentration in the corpus cavernosum is also observed in the smooth muscle of the prostate, the bladder and their vascular supply. The resulting vascular relaxation increases blood perfusion which may be the mechanism by which symptoms of benign prostatic hyperplasia are reduced.

    These vascular effects may be complemented by inhibition of bladder afferent nerve activity and smooth muscle relaxation of the prostate and bladder. Pharmacodynamic effects Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5. PDE5 is an enzyme found in corpus cavernosum smooth muscle, vascular and visceral smooth muscle, skeletal muscle, platelets, kidney, lung, and cerebellum.

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    Clinical efficacy and safety Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure mean maximal decrease of 1. Three studies were conducted in men to assess the potential effect on spermatogenesis of Apcalis SX 10mg one 6-month study and 20mg one 6-month and one 9-month study administered daily.

    In two of these studies decreases were observed in sperm count and concentration related to tadalafil treatment of unlikely clinical relevance.

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    These effects were not associated with changes in other parameters, such as motility, morphology, and FSH. Erectile dysfunction Three clinical studies were conducted in patients in an at-home setting to define the period of responsiveness to Apcalis SX on demand.

    Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients' ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.

    Tadalafil at doses of 2 to mg has been evaluated in 16 clinical studies involving patients, including patients with erectile dysfunction of various severities mild, moderate, severe , etiologies, ages range years , and ethnicities.

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    Most patients reported erectile dysfunction of at least 1 year in duration. For once-a-day evaluation of tadalafil at doses of 2. Most patients in these three studies were responders to previous on-demand treatment with PDE5 inhibitors. In a subsequent study, patients who were treatment-naive to PDE5 inhibitors were randomised to Apcalis SX 5mg once a day vs.

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    The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel, 3-arm study of tadalafil was conducted in boys aged years with DMD receiving concurrent corticosteroid therapy.

    The study included a week double-blind period where patients were randomised to tadalafil 0. Tadalafil did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance 6MWD endpoint: least squares LS mean change in 6MWD at 48 weeks was In addition, there was no evidence of efficacy from any of the secondary analyses performed in this study.

    The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of tadalafil and with adverse events AEs expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids. The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies in all subsets of the paediatric population in the treatment of the erectile dysfunction. Apcalis SX has no effect in the treatment of erectile dysfunction in the absence of sexual stimulation.

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    Apcalis SX at doses of 2 to mg has been evaluated in 16 clinical studies involving patients, including patients with erectile dysfunction of various severities mild, moderate, severe , etiologies, ages range years , and ethnicities. The randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel, 3-arm study of Apcalis SX was conducted in boys aged years with DMD receiving concurrent corticosteroid therapy.

    The study included a week double-blind period where patients were randomised to Apcalis SX 0. Apcalis SX did not show efficacy in slowing the decline in ambulation as measured by the primary 6 minute walk distance 6MWD endpoint: least squares LS mean change in 6MWD at 48 weeks was The overall safety results from this study were generally consistent with the known safety profile of Apcalis SX and with adverse events AEs expected in a paediatric DMD population receiving corticosteroids.

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    Feedstuffs Substance-powder Absorption Tadalafil is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration Cmax is achieved at a median time of 2 hours after dosing. Absolute bioavailability of tadalafil following oral dosing has not been determined. The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Apcalis SX may be taken with or without food. The time of dosing morning versus evening had no clinically relevant effects on the rate and extent of absorption.

    Distribution The mean volume of distribution is approximately 63 l, indicating that tadalafil is distributed into tissues.

    Protein binding is not affected by impaired renal function. Less than 0. The major circulating metabolite is the methylcatechol glucuronide. This metabolite is at least 13,fold less potent than tadalafil for PDE5. Consequently, it is not expected to be clinically active at observed metabolite concentrations.

    Elimination The mean oral clearance for tadalafil is 2. Over a dose range of 2. Steady-state plasma concentrations are attained within 5 days of once daily dosing. Pharmacokinetics determined with a population approach in patients with erectile dysfunction are similar to pharmacokinetics in subjects without erectile dysfunction.

    This effect of age is not clinically significant and does not warrant a dose adjustment. Hepatic Insufficiency Tadalafil exposure AUC in subjects with mild and moderate hepatic impairment Child-Pugh class A and B is comparable to exposure in healthy subjects when a dose of 10 mg is administered. There is limited clinical data on the safety of Apcalis SX in patients with severe hepatic insufficiency Child-Pugh class C.

    There are no available data about the administration of once-a-day dosing of tadalafil to patients with hepatic impairment. There are no available data about the administration of doses higher than 10 mg of tadalafil to patients with hepatic impairment. This difference in exposure does not warrant a dose adjustment. Absorption Apcalis SX is readily absorbed after oral administration and the mean maximum observed plasma concentration Cmax is achieved at a median time of 2 hours after dosing.

     

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    Diese und zahlreiche weitere Fragen wollen wir in diesem Artikel beantworten. Kamagra wird in Europa immer populärer Die Popularität von Kamagra in Europa steigt immer mehr an. Grapefruitsaft kann als schwacher Hemmstoff des CYP3A4-Stoffwechsels in der Darmwand eine geringe Steigerung des Vardenafil-Plasmaspiegels bewirken siehe Abschnitt 4.

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    Kommentare

    Insgesamt gibt es 4 Kommentare.
    #1 14.01.2025 in 17:02 Taulabar:
    Neugierig topic

    #2 16.01.2025 in 18:56 Yojora:
    Ich entschuldige mich, aber meiner Meinung nach sind Sie nicht recht. Ich biete es an, zu besprechen. Schreiben Sie mir in PM, wir werden umgehen.

    #3 20.01.2025 in 16:56 Daizragore:
    Ich denke, dass Sie den Fehler zulassen. Geben Sie wir werden es besprechen. Schreiben Sie mir in PM, wir werden umgehen.

    #4 23.01.2025 in 03:03 Guzuru:
    Ich denke es schon wurde besprochen.



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